韓国の幹細胞と美容医療 — ソウル江南で、その言葉が何を指しているのか

生きた細胞そのもの

もっとも狭い意味は、生きたヒト細胞を含む調製物です。受ける本人から採ったものか、ドナー由来かは問いませんし、あらかじめ培養して数を増やしてあるかどうかも問いません。韓国の法律が書かれているのはこの意味の周りで、書類の量がいちばん多いのもここです。生きた細胞を含む調製物は、工業製品のように検査して規格をそろえ、棚に並べておく、という扱いができないからです。

幹細胞培養上清液

日本の美容医療の広告で最もよく目にする言い方が、この培養上清液です。細胞を培養した液から細胞そのものを取り除いたもので、瓶に入った時点で生きた細胞は含まれていません。それでも売り場では上の区分と同じ略語で語られることが多く、日本から届く問い合わせで最も頻繁に起きている取り違えがここです。上清液を扱う話を、細胞治療の話だと思ったまま渡航される方が実際にいらっしゃいます。

エクソソームと表示された製品

エクソソームは細胞が放出する小さな小胞です。この表示のついた製品はアジア、欧州、北米の美容の価格表に広く並んでいますが、どの規制区分に置かれるかは国によって違い、塗るのか注入するのかという投与の仕方によっても変わります。このページの後半で挙げている文献はこの区分についてのもので、背景として並べてあるだけです。当院の診療内容を説明するために引いているのではありません。

形容詞として使われる「再生」

いちばん緩い使われ方です。ポリヌクレオチド系のスキンブースターのような注入剤も、体のラインを扱う手技も、細胞に由来する成分を一切含まないまま「再生」という語を添えて売られることがあります。当院で扱っているリジュランも、体の方の脂肪吸引も、この意味では再生医療ではありません。価格表でこの形容詞を見たら、注射器の中に物質として何が入っているのかを聞いてください。

この領域で当院に届く問い合わせのうち、いくつかはその場でお断りしています。航空券を取っていただいた後で伝えるより、先に書いておくほうが誠実だと考えるので列挙します。まず、ご自身で運んで来られた細胞製剤や細胞由来の製剤を投与することはお引き受けしません。請求書に何と書かれていても同じで、保管の履歴を確かめる手立てがなく、法律上の責任を引き継ぐこともできないからです。次に、診断のついた病気を美容用の製剤で治療してほしいというご依頼はお受けしません。関節、神経の症状、原因のある脱毛、自己免疫の診断を軸にしたご相談は、その領域の診療科が扱うべきもので、当院からはご紹介という形になります。

結果に数字をつけてほしいというご希望も、お断りの理由になります。何パーセント良くなるのか、何年もつのか、という形で問われた場合、この区分ではその問いに応じられないと院長がお伝えします。固定した数字の提示を出発点にした相談は、たいてい計画が決まらないまま終わります。妊娠中と授乳中は延期です。活動性の感染がある場合、安定していない全身の持病がある場合、申告されていない服薬が続いている場合も、そこで会話をいったん止めます。

病気の治療ではありません。韓国でも、美容目的の使用と医療上の使用は、法律の上でも臨床の上でも別の問いとして扱われます。肌の見た目のために売られている材料に、病気に対する治療としての位置づけはありません。診断の代わりにもなりません。気になる症状の検査を後回しにして再生医療の一連の施術を先にしましょう、と勧める助言があったなら、当院はその助言に反対します。

体のもともとの条件を飛び越える近道でもありません。年齢、全身の健康状態、睡眠、日光を浴びる量、喫煙、そして出発点の組織そのものが、美容上の変化の上限を決め続けます。この区分でも、ほかのどの施術でも、そこは変わりません。同じ調製物を受けた二人の間でも効果には個人差があり、説明が異常に具体的であるときは、その具体性のほうが警告のしるしです。このページには患者様の写真を一枚も載せていません。写真は結果を示唆するもので、当院はこの区分について結果を示していないからです。当院が別の施術で公開している症例写真は、いずれも掲載の同意をいただいた患者様のものです。

瓶の中に物質として何が入っているのかを、平たい言葉で聞いてください。生きた細胞か、細胞から作られた液か、合成された化合物かの三択です。どこから来たものかを聞いてください。製造元、原産国、そのクリニックに入るまでの流通経路のことです。韓国のどの規制区分に入るのかを聞いて、その答えは安心させる言い回しではなく、後から自分で調べられる区分の名前で受け取ってください。

その医療機関が先端再生医療の実施機関の指定を持っているかを聞き、持っているという答えなら、壁の額ではなく書類そのものを見せてくださいと言ってください。提案された手技がどの審議済み計画の下にあるのかを聞いてください。帰国した後に何か起きたとき、クリニックは何をして、費用は誰が持つのかを聞いてください。そして最後の一つは意識して聞いてください。私に対して、どういう場合ならあなたはこれを断りますか、という問いです。この問いに答えられない相手は、あなたの状態について考えていません。そのときの沈黙は、パンフレットより多くを教えてくれます。

以下は背景の科学として挙げたもので、要約を信用していただくのではなく、読者ご自身が出典へ進めるようにするために置いています。1件目は、ヒト脂肪組織由来幹細胞のエクソソームとフラクショナルCO2レーザーを組み合わせた治療をニキビ跡について検討した、12週間の前向き二重盲検無作為化スプリットフェイス試験です（Kwon、2020年）。2件目は、間葉系幹細胞および間質細胞に由来するエクソソームを、免疫調節を目的とした治療応用と皮膚の再生という観点から扱った文献です（Ha、2020年）。3件目は、miR-218-5pを含む皮膚のエクソソームが、βカテニンのシグナル伝達の調節を通じて毛の再生を促すことを報告しています（Hu、2020年）。これらの文はそれぞれの題目が扱っている範囲を述べたもので、意図してそれ以上には踏み込んでいません。

いずれもG Clinicを対象とした研究ではなく、この住所で提供している診療を記述したものでもなく、読者一人ひとりに対して製剤が何をするかの予測を支えるものでもありません。公表された文献が示しているのは、研究の分野が存在して動いているということだけです。それがそのまま診察室に移ってくるわけではありません。指定の書類の代わりに文献の引用が差し出されたなら、それは見分けておくべき合図です。

1. Kwon H et al. Combination Treatment with Human Adipose Tissue Stem Cell-derived Exosomes and Fractional CO2 Laser for Acne Scars: A 12-week Prospective, Double-blind, Randomized, Split-face Study. Acta Dermato Venereologica. 2020. doi:10.2340/00015555-3666
2. Ha D et al. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells. 2020. doi:10.3390/cells9051157
3. Hu S et al. Dermal exosomes containing miR-218-5p promote hair regeneration by regulating β-catenin signaling. Science Advances. 2020. doi:10.1126/sciadv.aba1685